元生创投被投企业 | 恭喜胜杰康“肺结节定位针”产品国内获批生产

2019-03-20

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了宁波胜杰康研制的创新产品“一次性使用肺结节定位针”的生产。

 

胜杰康是一家专注于研发、生产和销售冷冻消融治疗及配套手术器械产品的公司,公司产品线包含消化、呼吸、泌尿及妇科等。元生创投是公司A轮融资领投方。

本次获批上市的“一次性使用肺结节定位针”产品用于电视胸腔镜手术(video-assisted thoracoscopic surgery,VATS)时的肺结节定位和取材。

目前肺小结定位准确率最高的,使用最方便的某进口产品在中国注册的产品只适用于乳腺肿瘤定位,因此严格意义上该并不能用于肺结节定位。同时,该进口产品在定位肺结节时主要并发症为脱钩(会导致肿瘤切除不完全或未切除),其余还有气胸、血胸、胸痛、切断钢丝等。胜杰康公司获批的肺结节定位针,其定位线在胸腔内处于游离状态,避免了由于肺呼吸及胸壁牵拉引起的锚定定位针移位、脱钩风险;锚定定位针通过多方位固定,与肺组织结合力更大,定位牢固。该产品为VATS手术提供了更安全有效的肺结节定位方法。



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